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Certificación ISO
Nuestras credenciales como fabricantes de dispositivos médicos
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Certificación ISO
Nuestro proceso de fabricación de Alineadores Dentales Invisibles cuenta con la Certificación Internacional UNE-EN ISO 13485:2016.
Ver proceso
¿Qué es la ISO?
Esta certificación se concede a empresas que cumplen los requisitos legales sobre equipos y dispositivos médicos.
Proceso hacia la certificación
En conjunto con AENOR potenciamos los conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad, certificando a todo nuestro equipo en la normativa ISO 13485.
Nuestro certificado
Con nuestro sistema de gestión (implementado y en funcionamiento durante el año 2022) logramos la Certificación ISO 13485 con AENOR CHILE.